실리콘 젤 유방 보형물 (코히시브젤)
| 유방보형물(implant)의 껍질은 기본적으로 실리콘으로 구성되어 있다. 다만 그 안의 내용물이 생리식염수인지 아니면 실리콘 젤인지에 따라서 생리식염수 보형물 또는 실리콘젤 보형물로 구분되게 된다. 제일 처음 만들어진 실리콘젤 보형물은 1960년대 중반에 다우코닝(Dow-cornig)사에서 제작한 보형물이었고, 이후 실리콘젤 보형물의 사용이 점차 보편화되면서 실리콘젤 보형물과 류마티스질환 과의 관련성에 대한 의문이 제기되어 시작하였다. 이에 대한 십여 년 동안의 연구와 논란이 지속되다가 1992년 미국 FDA(식품의약청)에서는 실리콘젤 보형물의 사용을 금지하게 되고, 대신 생리식염수 보형물의 사용을 권고하게 되었다. 그러나 이러한 FDA의 판매 및 사용 금지 조치 이후에도 실리콘젤 보형물에 대한 논란이 끊이지 않았으며, 유방암과 류마티스질환을 포함한 결체조직 질환과의 연관성에 대한 다양한 실험연구와 임상연구를 통하여 실리콘젤의 안정성에 대한 증거들이 발표되어 왔다. 이러한 의학적 근거와 연구결과를 토대로 프랑스를 비롯한 유럽의 다른 여러 나라에서는 1995이후에는 사용이 전면 허용되어 사용되었으며, 이후 현재까지 미국과 한국을 제외한 전 세계의 대부분의 나라에서 실리콘젤 보형물이 합법적으로 사용되어 오고 있었다. 그동안 세계 각국에서 사용해온데 대한 임상적 데이터가 축적되었고, 이에 대한 안정성이 입증됨으로써 작년 미국 FDA에서도 미국의 멘토(Menotr)사와 앨러간(Allergan)사에서 제조되는 실리콘젤 보형물에 대한 승인이 이루어졌으며, 금년 우리나라의 식약청에서도 승인되기에 이르렀다. 실리콘젤 보형물에 있어서도 40여 년간의 시간이 지나면서 모양과 구조에 있어서 놀라운 발전이 이루어졌다. 1960년대에 처음 개발된 실리콘젤 보형물은 두꺼운 실리콘 껍질 안에 점도가 강한 젤이 들어 있으면서, 뒷면에 유방보형물이 잘 움직이지 않도록 Darcon 천 조각이 붙어 있었다. 이후 Darcon천 조각을 없애고 모양도 수정 보완 되면서 1970년대 중반까지 사용되었는데 이런 형태의 보형물을 1세대 실리콘젤 보형물이라고 볼 수 있다. 1세대 보형물은 디자인의 특성상 피막구축이 빈번하게 발생하는 단점이 발생하여 이를 보완하기 위한 연구를 하게 되었다. 이에 따라 보형물의 껍질을 더 얇게 하고 실리콘젤의 점도를 낮춘 2세대 보형물이 개발되었는데, 1980년대 후반 까지 사용되었던 2세대 보형물의 경우에는 디자인의 특성상 실리콘젤 내용물이 새어나올 가능성과 보형물의 파열위험이 있는 것이 단점이었다. 1980년대에 개발되어 1990년대 까지 사용된 3세대 실리콘젤 보형물은 제작기술의 발전에 힘입어 앞서 언급된 단점의 보완이 이루어졌다. 1990년대에는 더욱 발전된 보형물이 개발되어서, 현재 사용되고 있는 코히시브젤을 위시한 4세대 보형물로, 코히시브젤의 가장 중요한 특징은 내용물인 실리콘 젤이 액체 형태가 아닌 젤라틴 형태로, 응집력이 있어서 설령 보형물이 파열 된다하더라도 실리콘젤끼리 응집되는 힘에 의하여 내용물이 흐르거나 퍼지지 않는다는 것이다. |
| 미국 멘토(Mentor)사에서 생산되는 코히시브젤의 정확한 브랜드명은 MemoryGellTM 이며, 코히브젤은 보형물 껍질이 여러 층의 막으로 구성되어 있어 실리콘젤 내용물이 새어나올 가능성을 최소화 하였고, 실리콘젤이 액체형이 아닌 서로 응집하는 점착력이 있는 젤라틴 형태 이기 때문에 잘려진 상태에서도 흐르거나 퍼지지 않아 안전하다. 촉감과 형태에 따라 다양한 종류의 코히시브 젤이 생산되고 있는데, 현재 승인이 된 형태는 원반형이며 원반형도 각각의 사이즈에서 높이와 지름에 따라 다양한 종류가 있어(low profile, moderate profile, high profile) 다양한 상황에 대처하여 의사가 적절한 형태를 채택하여 사용이 가능한 장점이 있다. 현재 물방울형의 코히시브젤은 승인을 앞두고 있다. 이번에 승인된 제품은 가장부드러운 종류인 typeⅠ 코히시브젤 보형물이다. 앞으로 물방울형과 촉감에서 차이가 있는 type Ⅱ, Ⅲ가 승인이 이루어지면 더욱 선택의 폭이 넓어질 것으로 보인다. |
| 크게 두 가지 종류(셀라인 백, 실리콘 젤)의 보형물을 선택하는데 있어서 가장 중요한 것은 환자의 여러 가지 상황입니다. 그러데 실리콘젤 보형물의 안전성이 현재로서는 매우 높은 것으로 보이며 미국에서도 실리콘 젤 보형물의 사용이 급격하게 늘어 60%를 차지하고 있는 실정입니다. 따라서 한국에서도 빠른 시일 내에 보편화될 것으로 생각되며, 일반인들의 관심도 매우 높은 편입니다. 그리고 우려했던 촉감문제도 생각했던 것 보다 훨씬 부드럽고 좋아서 만족할만한 결과를 얻을 것으로 기대하고 있습니다. |